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呼吸機臨床應用中可能出現的醫療風險有哪些?

發表時間:2017-09-30 00:00:00

来源:盈富配资

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一,醫療風險管理的概念

在醫療服務過程中,發生因醫療失誤或過失而導致患者死亡,傷殘及組織器官,生理功能和心理健康受到損傷等不安全事件的風險,通稱为醫療風險。醫療風險具有風險水平高,風險性不确定,風險涵蓋範圍廣泛,并存在于醫療活动的各個環節及風險的後果嚴重等特點。完整的醫療風險包括參與醫療過程的患者,醫務人員,藥品,器械及環境各自所涉及的風險。由于醫療行为本身就具有高技術,高不确定性的特點,再加之臨床醫学不斷的進步,一些新的技術,新設備不斷湧現出来,其在提供更好的療效同時,也面臨着更多的風險環節和因素挑戰。

为了避免这類事故的發生,西方發达國家为此建立了相應的醫療風險監測和預警機制,来監測和預警醫療服務過程中各方面産生的風險,從而保证患者的不會因各種醫療服務的失誤受到的傷害。同時對醫療服務人員提供預防性保護,避免醫療事故和醫療糾紛的發生。目前我國醫療器械風險管理的相應法律法規主要有國務院頒發的《中華人民共和國計量法》,《醫療器械管理條例》和國家藥監局(SFDA)頒發的《醫療器械不良事件監測管理辦法》。

二.呼吸機臨床應用中存在的問題
    呼吸機是醫院最常用的急救和生命支持設備,常備于醫院的重症監護病房,呼吸科,急診科,兒科等科室。近年来,随着醫療衛生事业發展的需要,呼吸生理学和危重病学的發展,臨床對呼吸機的需求日益增多,各醫院都配備了相當數量的呼吸機,然而呼吸機也是臨床應用過程中最易出現的問題,由于呼吸機的構造越来越複雜,科技含量越来越高,衆多的監測參數往往使臨床人員不能全面的掌握,加大了操作難度,必然造成對病人的應急處理能力相對較弱。呼吸機系統環節較多,如氣源,集水杯,管路,濕化罐,過濾器等,在連續使用中不易保证長久的無菌條件,已成为很多醫院感染率居高不下的一個重要因素。在臨床應用中發現,呼吸機産生的故障,大多數是由于臨床人員操作不當而造成的,從而可以看出臨床人員對呼吸機的操作及原理缺乏科学的認识和正确的規範。随着呼吸機使用時間過長,呼吸機的各種參數都會發生一系列的漂移,但目前大部分醫院在醫療計量監測方面不能得以重視。正是因为呼吸機在醫院應用中具有上述特點,急救呼吸機在醫院衆多醫療設備中,其風險分值(Risk Level , RL)最高(≥40~45),屬于超高風險類的醫療設備,是接受國家強制監管的重要醫療器械之一。

三. 呼吸機臨床應用中的風險管理
    據統計,全球醫院患者死亡原因中,因醫療設備而引起的醫療事故占了很大的比例,此外,由醫療設備造成的醫療事故大多是可以預防的,其中多數是因不規範的操作程序或方法引起的。因此,預防工作的重點應該着力于建立起更規範,更安全的醫療環境。为此我們應該:①提高臨床操作人員對呼吸機的操作资質。②完善呼吸機的維護及質控制度。③對呼吸機使用風險水平進行动态分析。④對可能出現的醫療風險,制定預警措施和有效可行的搶救預案

呼吸機作为一種超高風險的醫療設備,是醫療過程中需重點進行醫療風險管理的環節。为了規避或盡可能減少这種風險帶来的危害,應盡快建立健全的呼吸機的風險管理和風險預警機制,針對呼吸機自身和臨床應用特點進行風險控制,我們應該做到:①制定呼吸機安全性和應用有效性的評价标準。②統一規範的使用指南和保養規程。③制定日常監測和評估體系。在呼吸機的實際應用中,我們應嚴格要求執行使用前例行檢查,使用後保養維護,确保設備長期運行的安全性和有效性。同時我們應保证治療過程中始終如一的無菌操作。

還應強調的是,我們應嚴格依照《計量法》建立的衛生計量器具質量監控的各項規定,加強對呼吸機參數的計量檢定,查验其技術參數,确保法定量值的準确傳遞。進行事前主动質量管理,減少因呼吸機失效,老化,欠維護或操作不當導致的性能下降,參數失準等安全隐患的發生。總之,我認为應将高風險系數的各類呼吸機作为醫療風險管理的重要環節和内容。依據相關法律法規,結合自身醫院的具體情況,制定有效的呼吸機臨床風險監測和預警制度。


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